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生華科(6492)生華科乳癌新藥 加國臨床

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 生華科乳癌新藥 加國臨床


 2015-12-24 05:45 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

生華科(6492)昨(23)日舉行法說會,公司表示,旗下新藥CX-5461獲選為加拿大抗乳癌團隊臨床試驗用藥;董事長胡定吾表示,抗乳癌藥力拚四年後上市。

總經理宋台生則預估,抗乳癌藥CX-5461希望在2020年以前推上市場。 生華科近期股價強勢上漲,而生華科經營團隊握有六成以上股權,昨日股價收222.71元,下跌5.85元。

生華科是專注於市場首見新藥(First-in-Class),針對癌症治療的抑制DNA修復機制與精準醫療兩大領域,目前兩項新藥針對三大適應症(血液性癌症、膽管癌與乳癌)開發。

生華科目前開發中兩項新藥CX-5461與CX-4945,共進行三項臨床試驗適應症,分別為血液性癌症、乳癌與膽管癌等。

宋台生表示,CX-5461取得2015年加拿大乳癌基金會等單位共同支持的研究補助計加幣900萬元(約新台幣2.15億元),目前在準備申請人體臨床試驗階段,預計下月出取得資格,3月開始收案,進入一/二期臨床試驗。

 

  


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生華科 膽管癌新藥核准臨床試驗

 


 2015-12-23 15:06:32 聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

興櫃的生華科(6492)下午舉行法說,該公司公司業務以開發First-in-class小分子抗癌新藥為主,受到生技股今天開高走低波及,生達科股價受到波及,盤中一度下跌來到215元,跌幅近5%。

生華科是結合標靶藥物與組合療法開發藥物,研發藥物包含第一型RNA聚合酶抑制劑「CX-5461」以及蛋白激酶CK2抑制劑「CX-4945」。此次法說會,生華科總經理宋台生博士,將藉由闡述其對於台灣生技新藥產業應用發展的方向,導引至生華科的價值外,也說明生華科新藥開發的臨床進展進度。

首先用於治療膽管癌CX-4945合併療法獲得台灣TFDA核准執行人體試驗,正式開啟美國、韓國、台灣合計11個臨床試驗中心的多國、多中心試驗。

 


 

 


 


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