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匯特6458 匯特生技 驚爆下市危機

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                                                      圖/匯特生技官方網站

匯特6458 匯特生技 驚爆下市危機


 2016-09-24 11:05:46 經濟日報 記者高行/台北報導

匯特生技(6458)昨(23)日公告,協辦輔導券商大眾、國票證券均辭任協辦券商,恐面臨停止交易,甚至引爆下市危機。導致昨日盤中股價一度暴跌逾四成,實際負責匯特營運的總經理江滄炫表示,已積極接洽其他證券商,擔任公司主辦及協辦輔導推薦證券商,屆時將重新申請登興櫃。

匯特生技協辦輔導券商大眾及國票證券昨日宣布辭任協辦券商,事實上,前(22)日主辦輔導券商富邦證券已宣布辭任,在無主辦及協辦券商情況下,櫃買中心表示,三日內將發函停止股票交易,若15日內公司若仍無法找到主辦及協辦輔導券商,將面臨下市命運。

匯特生技股票昨日聞訊大跌,前日每股均價19.4元,盤中交易跌幅最高達41.8%,最後收在13.26元,跌幅31.65%,也爆出861張的大量。

對於主辦及協辦券商相繼請辭,江滄炫表示,主辦輔導券商富邦因其輔導團隊派到上海而辭任,協辦大眾證券、國票證券也因此跟隨主辦腳步。對於後續因應,他強調,現正積極接洽其他證券商擔任主辦及協辦輔導推薦證券商,一旦確定,就會重新送件申請登錄興櫃。

不過,對於主辦及協辦券商相繼請辭原因,公司和券商有不同說法,券商指出,匯特本身在財務上並無重大疑慮,但該公司的內控需改善,過去在取得或處分資產上往往忽略應遵循程序,造成輔導券商困擾,若持續不改善,恐導致無法申請上櫃,站在輔導券商立場,乾脆選擇「汰弱留強」。

匯特2014年7月登錄興櫃,主攻人工玻璃體,因持續投入研發,歷年財報皆呈虧損,年中為止手頭還有1.41億元現金,財務情況健康,旗下主力產品Vitargus、匯顧明去年4月獲得美國食品藥物管理局核准在美進行人體臨床試驗,有望在2017年全球上市。

 

匯特6458 金鋒獎雙響砲 「人工玻璃體」Q3進臨床 後年上市


 鉅亨網記者張旭宏 台北  2016-04-21 10:04 

興櫃醫材廠匯特生技(6458-TW)將於本周五獲頒第17屆金峰獎「十大傑出創新研發」與「十大傑出領導人」獎項,另外旗下「人工玻璃體」進度也傳出利多,預計第三季將同步在美國及中國進入人體臨床試驗,一切順利的話將在2018年拿到兩地上市許可證。

匯特專注高階醫材、磁控奈米新藥和蛋白質藥物經皮吸收新劑型的技術開發,榮獲金峰獎「十大傑出創新研發」主力商品「人工玻璃體」,是使用於視網膜剝離復原手術,創新性領先全球。

此次匯特「人工玻璃體」具高技術門檻,技術源自國家衛生研究院,取得全球專屬授權,為全球唯一視網膜剝離修復手術後,使用的復原用水膠類專利產品,屬門檻最高的第三類植入式高階醫療器材;高齡化醫材,當老化、高度近視、糖尿病、3C產品使用過度所造成的眼科病變,對人工玻璃體的需求將與日俱增;同時擁有高成長領域市場。

據了解,「人工玻璃體」除獲創新研發獎外,目前在全球進度有傳出好消息,首先7月將進入澳洲及紐西蘭市場收病人,同實在台灣再補做一些動物試驗,將於第三季送件美國FDA,進行人體臨床試驗;中國市場則是與先進浙江醫療器械檢驗院合作,第三季也會同步送件CFDA申請進入人體臨床,一切順利的話,美國及中國將在2018年拿到上市許可證。

 

 

 

匯特、萊特、ABVC三強聯手 揮軍歐美


 鉅亨網記者張旭宏 台北  2016-03-22 09:35 

興櫃醫材廠匯特(6458-TW)母公司新藥廠萊特生醫,與美國掛牌公司ABVC(American BriVision Corporation)策略結盟,共同受邀參加東京「2016亞洲生技國際會議」會見20多家全球知名生技醫療大廠,大談授權商機,ABVC將在年底前協助萊特集團,前往加拿大市場叩關,將在倫敦成立歐洲分公司,與法國的合作公司展開臨床收案,正式揮軍歐、美市場。

萊特與美國ABVC公司,以共同開發的合作模式,一起開發北美市場,包括美國和加拿大,萊特表示,計畫將旗下的5項新藥技術包含BLI-1005抗憂鬱症新藥、BLI-1008過動症ADHD新藥、BLI-1401-1與PD1抑制劑合併治療藥物、BLI-1401-2三陰性乳癌合併治療藥物及BLI-1501慢性淋巴球性白血病新藥的北美市場開發工作,都委託給美國ABVC公司,攜手大搶全球百億商機。

萊特表示,「抗憂鬱症新藥」,是以專利技術從安神上藥萃取,可抑制正腎上腺素轉運子,二期臨床試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生福利部食品衛生管理署(TFDA)IND申請核准,目前正在台灣3家教學醫院進行二期人體臨床試驗,預計收案人數為72人,解盲時間暫定為明年9月。

另外「過動症ADHD新藥」,今年1月通過美國FDA審核,取得IND二期人體臨床試驗;「三陰性乳癌合併治療藥物」,今年3月取得美國FDA核准,同步執行第一、二期臨床試驗;「慢性淋巴球性白血病交替合併療法」,則得到美國頂尖癌症腫瘤醫療研究機構的技術支援,將從臨床二期啟動共同開發合作案。

美國ABVC,與國際頂尖醫學和癌症研究中心合作,專注於血液腫瘤新藥、中樞神經新藥和高階醫療器材的市場開發,進行轉譯醫學產業化臨床試驗,再授權國際大藥廠,開拓全球市場。ABVC去年第四季在美國櫃檯交易系統OTC(Over-The-Counter)Market完成掛牌登錄,並規劃2018年美國那斯達克(NASDAQ)上市。

 

  

匯特人工玻璃體告捷 本月向美FDA送件 拼2017年上市


 2015年04月15日 蘋果日報記者 黃馨儀╱台北報導

興櫃醫材廠匯特(6458)的人工玻璃體(「Vitargus R」「匯顧明R」)在榮獲多國發明專利後,現與世界級眼科委託研究機構ORA, Inc. 合作,本月將向美國FDA送件,申請IDE,拼2017年上市。

此外,老牌生技股的美吾華(1731),在美吾髮產品及代理法國「慕之恬廊」母嬰肌膚照護產品,展現強勁動能,帶動今年3月營收年增24%,自4月起將在台北信義誠品、忠誠店設櫃,期盼挹注營收。

美吾華3月營收成長

匯特總裁江滄炫曾經成功創立國內第1家生技新藥上市公司,領導開發國內首宗植物新藥上市,促成10多件生醫技術的國際授權,在國內生技界頗負盛名。 匯特自行研發的人工玻璃體「匯顧明R」,是全球唯一視網膜剝離修復手術後,使用的水膠類專利產品,配方不但可提高沖洗液的黏度2~6倍,並能調配出不同黏滯度及滲透壓的手術沖洗液,且具良好生物相容性,不影響視力。 匯特主管表示,「匯顧明R」在病患接受玻璃體切除術後,注射入玻璃體腔內,屬門檻最高的第3類(Class 3)高階醫材,目前已獲美國、歐洲、台灣、中國、韓國及澳洲等地的發明專利。

匯特攜手ORA, Inc.

此外,目前匯特也與ORA, Inc. 合作,推動「人工玻璃體」向美FDA(Food and Drug Administration,食品藥物管理局)申請IDE(Investigational Device Exemption,人體臨床試驗),本月即將送件,可望於2017年在全球上市。 同時,匯特也與中國集團洽談授權,將與7家國際藥廠簽訂保密協議,合作開發歐洲、美國和中國市場。 為了在台灣研發高度技術,匯特即將完成2億元的增資,在新竹生物醫學園區籌建符合世界級認證的「人工玻璃體」醫材廠,預計2016年完工試產,2017年通過全球GMP(Good Manufacturing Practice,良好作業規範)認證後投產,年產值逾200億元。 至於代理歐洲婦嬰第1品牌Mustela的美吾華,近年來成效也越趨顯著,總經理賴育儒表示,慕之恬廊為享譽國際60多年,且美吾華已成Mustela全球前3大代理商,銷售率年年躍升。

美吾華代理品牌設櫃

近年來為提供更親近的品牌體驗,美吾華不但透過粉絲團經營,提供新手媽媽最需要的育嬰保健常識及嬰幼兒護膚新知,多項產品經常上架即搶光,去年銷量年增逾3成。 今年4月起也在台北誠品信義店、忠誠店同步設專櫃,希望用高曝光度攬客。

 

  


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