北極星6550 2/15每股105元登興櫃

▌北極星6550 2/15每股105元登興櫃

 2016年01月30日 04:10 工商時報記者杜蕙蓉／台北報導

北極星（6550）預計2/15以每股參考價105元登錄興櫃。集團執行長吳 伯文表示，目前已完成11個臨床試驗，並有11個臨床試驗進行中，進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症，將力拚2020年前新藥能陸續獲上市。

聚焦標靶抗癌藥物的北極星，設立於2006年，目前資本額20.66億元。 主要股東包括新東陽麥家持股比20％、吳伯文及家族持股13％、賽富投資基金（SAIF Partners）13％，電子業則有正文（4906）、華碩（2357）董事長施崇棠、溫世仁家族等。

吳伯文表示，北極星核心藥物是利用精氨酸抑制劑的機轉，核心藥物 ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療。目前已取得肝癌、黑色素皮膚癌、肺間皮癌三項適應症的美國FDA孤兒藥認證， 過去幾年也在全球完成11個一／二期臨床試驗，包括肝細胞癌、黑色素、肺間皮癌、非小細胞肺癌、小兒科癌症，目前還有11個臨床試驗在進行中。

吳伯文表示，相較於其它新藥公司，北極星執行比較多的臨床，主要 是是希望盡快推出首個產品上市，以五個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。

另外，即是藉著更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種癌症，擴大市場 ；再則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出一倍的效果。

吳伯文表示，除了新藥開發外，該集團不僅建置生產基地，也開發診 斷試劑，此技術的核心成份可以辨識ASS的單株抗體。目前北極星除北加州廠外，位於成都的新廠，佔地68畝，年產能目前25萬針，未來三年將拉升至300萬針，之後亦將視需求， 建置二期產能。

▌北極星2/15登興櫃；全新標靶藥聚焦抗癌領域

 MoneyDJ新聞 2016-01-29 17:04:54 記者 蕭燕翔 報導

生物新藥廠北極星藥業(6550)即將於下月15日登錄興櫃，北極星集團 執行長吳伯文指出，該公司核心藥物是利用精氨酸抑制劑的機轉，設計出標靶型的抗癌藥物，目前已完成11個臨床試驗，並有11個臨床試驗進行中，現階段也先聚焦肺間皮癌、胰 臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症，期許2016-2020年藥物陸續獲批准上市。

吳伯文表示，該公司核心藥物ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，主要機轉 是利用正常細胞與癌細胞在合成胺基酸的功能性差異所設計。他解釋，合成胺基酸需有正確的序列，該公司鎖定的精氨酸，正常細胞可透過內部正常循環或如牛排、堅果等食物中 取得，後經過血液帶至細胞。但癌細胞沒有辦法靠內部合成精氨酸，只能自食物獲取，ADI-PEG20的設計，即是將食物中取得的精氨酸分解掉，使細胞無法合成蛋白質，自行代謝。

他說，早期研究多認為肝癌與黑色素癌細胞，較缺乏精氨酸製造能力 ，後來發現很多種癌細胞都缺乏該功能，可適用精氨酸抑制劑的機轉。因此自己自2003年接觸該藥以來，陸續啟動多項癌症的臨床試驗，現已完成11個臨床試驗，並有11個試驗執 行中，適應症甚至包括罕見的肺間皮癌或至今尚無藥可醫的眼睛黑色素癌，而一半以上的臨床都由全球最大的癌症中心負責執行，全球則有超過1千個病人使用該藥。

他說，目前該公司也已聚焦五種最有希望執行下去的癌症，包括肺間 皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌，重點深耕。其中屬罕見癌症的肺間皮癌，臨床支出是由英國政府買單，先前單一用藥的數據就不錯，合併治療療效更是標準療法的2-3 倍，目前已有一個臨床二期完成，另合併療法的Phase I/IB則顯示有60%用藥者腫瘤縮小一半(PR大於50%)，遠高於標準療法的20%以下。

另外，胰臟癌合併療法的臨床I/IB，18個受試者中有8個腫瘤縮小一半 以上，該數據也預計於今年6月ASCO(美國臨床癌症醫學會)中發表。而國內投資人期待最深的肝癌，現有4個Phase I/II已結束，另還有一個臨床三期、一個臨床二期與三個Phase I/IB執行中。

至於非小細胞肺癌，現有2個Phase I/IB進行中，吳伯文說，雖該適應 症得與現正流行的免疫療法新藥搶病人，但以接受投藥的受試者來看，50%的病人腫瘤縮小一半，效果良好。最後血癌亦有一個臨床試驗執行中，屬單一用藥。

吳伯文表示，過去外界常質疑北極星為何需要一下執行這麼多臨床？ 事實上公司在臨床有三層的策略規劃，金字塔的第一層是希望盡快推出首個產品上市，以五個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。第二層則是藉更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多 種癌症，擴大市場；第三層則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出一倍的效果。吳伯文說，希望現階段五種聚焦的癌症用藥，都能在2016-2020年陸續 上市。

吳伯文也認為，未來癌症用藥的合併療法是趨勢，ADI-PEG20的優勢， 是跟現有藥物都屬不同機轉，且可合併化療藥物，將其劑量及副作用降低，且以已使用該藥的病人看來，僅會發生肌肉熱痛、過敏及尿酸升高等不嚴重的副作用，是該藥物的優勢 。

他說，相較於其他新藥廠，北極星能完全掌控生產，所有新藥皆規劃 自己廠內生產，因此除目前的北加州廠外，也已計畫於成都蓋廠，年產能亦從以前的6千針，提高至目前的25萬針，未來三年還將拉升至300萬針，之後若有需要，還可在成都二期 持續蓋廠擴產。

▌北極星藥業、中美冠科申請上興櫃

 2016年01月04日 08:06 【時報記者張漢綺台北報導】

北極星藥業集團(6550)及中美冠科生物技術(6554)送件申請上興櫃。

北極星藥業集團成立於2006年2月，為新藥研發製造廠，董事長兼執行 長為吳伯文，目前股本為20億6630萬元，104年合併營收為0元，稅前虧損為10億4660萬元，每股淨損為2.3元。

中美冠科生物技術成立於2013年10月，癌症新藥開發、腫瘤藥效測試 服務(體內及體外)、藥物篩選、藥物代謝分析及轉化醫學領域等研究服務，董事長代表人為余國良，總經理為吳越，目前股本為13億1381萬元，2014年合併營收為10.95億元，稅前 虧損為2.76億元，每股淨損為7.53元。